疫苗责任险拟强制投保 征求意见正在进行

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据国家药监局网站消息，为贯彻落实《疫苗管理法》有关疫苗责任强制保险制度的规定，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》（以下简称“《意见稿》”详见左下角“阅读原文”），并于近日向社会公开征求意见，征求意见截止至2020年11月12日。

《意见稿》所称疫苗责任强制保险，是指以疫苗上市许可持有人因疫苗质量问题造成受种者损害依法应负的赔偿责任为保险标的的保险，在中华人民共和国境内上市疫苗的上市许可持有人应当按照《中华人民共和国疫苗管理法》和该办法规定在疫苗获得上市许可后、上市销售前投保疫苗责任强制保险。

《意见稿》中明确指出疫苗质量问题是指疫苗不符合国家药品标准或者药品注册标准，影响安全、有效及质量可控的。同时，将4项内容作为除外责任不予赔偿：

1、预防接种异常反应；因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应，以及其他不属于疫苗质量问题的情形；

2、因疫苗上市许可持有人或者其委托储存运输的单位以外的其他第三方原因导致疫苗出现质量问题的；

3、因疫苗上市许可持有人故意实施违法行为，导致疫苗出现质量问题的；

4、预防接种事故。

《意见稿》指出疫苗责任强制保险条款实行行业示范保险条款，费率由疫苗上市许可持有人和保险公司协商确定；保险行业协会可以会同疫苗行业协会，拟定疫苗责任强制保险基准费率，同时根据被保险人信用监管等级等情况实行浮动费率；免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗责任强制保险在全国范围内实行统一最低责任限额，死亡赔偿金每人不低于50万元，伤残赔偿金根据伤残鉴定机构出具的伤残程度鉴定书确定，鼓励企业根据自身情况购买更高责任限额的保险保障。

 同时，疫苗上市许可持有人与保险公司订立保险合同时，应当向保险公司如实告知疫苗研制基本情况和有关风险情况，保险公司应当在承保前开展疫苗风险评估，形成风险评估报告。疫苗上市许可持有人未按照规定投保或者续保的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令暂停相关疫苗的上市销售，责令限期投保或者续保，拒不改正或者情节严重的，按照《疫苗管理法》第八十三条予以处罚。

赔偿方面，如疫苗上市许可持有人怠于向保险公司请求赔偿保险金的，受种者也可以就其应获赔偿部分直接向保险公司请求赔偿保险金。

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